Produktübersicht

Die erweiterbare Pedikelschraube ist ein fortschrittliches Wirbelsäulenimplantat, das für Verfahren zur hinteren Wirbelsäulenfixierung entwickelt wurde. Im Vergleich zu herkömmlichen Pedikelschrauben ermöglicht das erweiterbare Design eine kontrollierte Expansion nach dem Einsetzen und vergrößert so den effektiven Fixierungsbereich im Wirbelkörper.

Das System wurde für anspruchsvolle klinische Situationen entwickelt, in denen eine verbesserte Schraubenverankerung erforderlich ist, einschließlich Patienten mit verminderter Knochenqualität.

Technische Spezifikationen

Parameter	Spezifikation
Produktname	Erweiterbare Pedikelschraube
Material	Titanlegierung (Ti-6Al-4V)
Oberflächenbehandlung	Titananodisierung / Mikrostrahlen
Durchmesser	Kundenspezifische Optionen verfügbar
Länge	Kundenspezifische Optionen verfügbar
Schraubentyp	Erweiterbare Pedikelschraube
Anwendung	Wirbelsäulenfixierungschirurgie
Sterilisation	EO-Sterilisation / Nicht-steril
Verpackung	Einzelne sterile Verpackung
Fertigungsservice	Verfügbar

Produktmerkmale

Verbesserter Erweiterungsmechanismus:Die erweiterbare Struktur ermöglicht eine kontrollierte Expansion nach der Implantation und vergrößert die Kontaktfläche zwischen der Schraube und dem Wirbelknochen, um den Herausziehwiderstand und die Fixierungszuverlässigkeit zu verbessern.

Hochfestes Titanlegierungsmaterial:Hergestellt aus einer Titanlegierung medizinischer Qualität, die hervorragende Biokompatibilität, Korrosionsbeständigkeit und mechanische Festigkeit bietet, um eine langfristige Implantation zu unterstützen.

Optimiertes Gewindedesign:Das optimierte Gewindeprofil sorgt für eine effektive Schneidleistung und einen verbesserten Knocheneingriff beim Einsetzen und sorgt so für sofortige Primärstabilität.

Mehrere Konfigurationsoptionen:Erhältlich in verschiedenen Durchmessern und Längen, um verschiedenen anatomischen Anforderungen, Patientenbedingungen und chirurgischen Präferenzen gerecht zu werden.

Erweiterte Fertigungs- und Vertragsdienstleistungen

Präzisions-CNC-Bearbeitung:Unsere Produktionslinie nutzt Schweizer Präzisions-CNC-Drehmaschinen und mehrachsige Bearbeitungszentren, um sicherzustellen, dass alle komplizierten Komponenten des erweiterbaren Mechanismus exakte Strukturtoleranzen einhalten.

Strenge Oberflächenbearbeitung:Fortschrittliche Titananodisierungs- und Mikrostrahl-Oberflächenbehandlungen werden im eigenen Haus durchgeführt, um die Oberflächenreinheit zu verbessern, die Ermüdungsfestigkeit zu verbessern und die biologische Reaktion zu optimieren.

Materialrückverfolgbarkeit und -anpassung:Jede Charge medizinischer Titanlegierungen-wird von zertifizierten Rohstofflieferanten mit vollständigen chemischen und mechanischen Testberichten bezogen. Wir unterstützen umfassende Auftragsfertigungslösungen, einschließlich kundenspezifischer Spezifikationen, Strukturoptimierung, Lasermarkierung und Spezialverpackung.

Klinische Anwendungen

Das erweiterbare Pedikelschraubensystem ist für Verfahren zur Wirbelsäulenstabilisierung konzipiert, darunter:

Degenerative Wirbelsäulenerkrankungen

Korrektur von Wirbelsäulendeformitäten

Wirbelfrakturen

Wirbelsäulenrekonstruktion

Verfahren zur hinteren Lendenwirbelfusion

Revisionschirurgie der Wirbelsäule

Qualitätssicherung und Compliance

Unsere Herstellungsprozesse erfolgen in strikter Übereinstimmung mit internationalen Qualitätsmanagementstandards für Medizinprodukte. Jedes einzelne Implantat durchläuft vor der endgültigen Verpackung einen umfassenden Qualitätsprüfungsprozess.

Unser strukturiertes Qualitätskontrollprotokoll umfasst:

Überprüfung und Prüfung von Rohstoffen

Prozessbegleitende CNC-Maßprüfung

Mikroskopische Oberflächen- und Defektinspektion

Kontrolle der Keimbelastung nach-der Reinigung

Endgültige Produktfunktionsprüfung

Inspektion von Sterilbarriereverpackungen

Produktstruktur und Komponenten

Erweiterbarer Schraubenkörper:Der Schraubenkörper verfügt über eine expandierbare distale Struktur, die eine kontrollierte Expansion nach der Implantation ermöglicht. Dieses Design erhöht die Kontaktschnittstelle zwischen dem Implantat und der umgebenden Knochenstruktur und verbessert so die Verankerungsleistung bei gleichzeitiger Beibehaltung der mechanischen Stabilität.

Schraubenkopfmontage:Das modulare Schraubenkopfdesign sorgt für eine sichere Verbindung mit Wirbelsäulenstangen und Verriegelungskomponenten. Es wurde entwickelt, um eine effiziente intraoperative Handhabung und Kompatibilität mit Wirbelsäulenfixierungsverfahren zu unterstützen.

Expansionsmechanismus:Der interne Expansionsmechanismus ist präzise gefertigt, um eine reibungslose und kontrollierte Entfaltung während der Operation zu ermöglichen. Der optimierte mechanische Aufbau sorgt für eine gleichbleibende Expansionsleistung und zuverlässige Fixierung.

Verriegelungskomponenten:Hoch-Verriegelungskomponenten sind so konzipiert, dass sie eine sichere Stangenfixierung ermöglichen und die Gesamtstabilität des Konstrukts bei Verfahren zur Stabilisierung der Wirbelsäule aufrechterhalten.

FAQ

F: Welche Optionen stehen für kundenspezifische Herstellung und Private Labeling zur Verfügung?

A: Wir bieten umfassende Auftragsfertigungsdienstleistungen für internationale Partner an. Dazu gehören die Anpassung von Schraubenabmessungen, spezielle Gewindegeometrien, individuelle Lasermarkierung, das Design von Private-Label-Verpackungen und umfassende Unterstützung bei der technischen Dokumentation zur Unterstützung Ihrer regionalen gesetzlichen Anforderungen.

F: Welche spezielle Materialqualität wird für diese erweiterbaren Schrauben verwendet?

A: Unsere erweiterbaren Pedikelschrauben werden vollständig aus einer Titanlegierung medizinischer Qualität (Ti-6Al-4V) hergestellt. Dieses Material wurde aufgrund seiner nachgewiesenen mechanischen Festigkeit, hervorragenden Ermüdungsbeständigkeit, hervorragenden Biokompatibilität und optimalen Leistung unter Belastungsbedingungen der Wirbelsäule ausgewählt.

F: Wie stellen Sie die mechanische Sicherheit und zuverlässige Spreizung des Schraubmechanismus sicher?

A: Der Expansionsmechanismus wird während der Konstruktionsphase einer Finite-Elemente-Analyse unterzogen und strengen mechanischen Tests unterzogen, einschließlich statischer und Ermüdungsdruck-, Biege- und Herausziehtests. Während der Produktion wird jede Charge auf Funktionalität getestet, um eine reibungslose, kontrollierte intraoperative Expansion ohne das Risiko eines Strukturversagens zu gewährleisten.

F: Welche Optionen stehen für Produktverpackungen und Sterilisationszustände zur Verfügung?

A: Wir bieten das System je nach Ihren Vertriebsanforderungen sowohl in steriler als auch in unsteriler Konfiguration an. Sterile Produkte werden mittels Ethylenoxid (EO)-Sterilisation verarbeitet und sind in einer individuellen Blisterverpackung medizinischer Qualität mit klaren Sterilisationsindikatoren verpackt, um eine vollständige Sterilbarriere zu gewährleisten.

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