Produktübersicht
Das kanülierte Pedikelschraubensystem ist ein Hochleistungsimplantat zur Wirbelsäulenfixierung, das für hintere Wirbelsäulenfusionsverfahren entwickelt wurde. Dieses System verfügt über eine fortschrittliche Hohlkanülenarchitektur und ermöglicht das präzise Einbringen von Schrauben über einen Führungsdraht. Dadurch wird die chirurgische Genauigkeit erheblich verbessert, Platzierungsabweichungen minimiert und kritische neurologische Strukturen geschützt.
Das aus einer erstklassigen Titanlegierung-medizinischen Grades geschmiedete System bietet überragende mechanische Festigkeit, hervorragende Ermüdungsbeständigkeit und außergewöhnliche Biokompatibilität. Es dient als zuverlässige Lösung für die thorakolumbale Fixierung, Korrekturen von Wirbelsäulendeformitäten, traumatische Rekonstruktionen und degenerative Bandscheibenerkrankungen und ist gleichzeitig vollständig für moderne minimalinvasive Ansätze optimiert.
Produktspezifikationen
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Spezifikation |
Einzelheiten |
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Produktname |
Kanüliertes Pedikelschraubensystem |
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Material |
Medizinische-Titanlegierung (ASTM F136 / ISO 5832-3) |
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Anwendung |
Hintere thorakolumbale Wirbelsäulenfixierung |
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Designtyp |
Kanülierte, polyaxiale/monoaxiale Optionen |
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Durchmesserbereich |
4,5 mm bis 7,5 mm (Standard- und kundenspezifische Optionen) |
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Längenbereich |
25 mm bis 60 mm (erhältlich in 5-mm-Schritten) |
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Gewindeprofil |
Doppelte -Führungs-/Schneidnuten für besseren Knochenhalt |
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Oberflächenbehandlung |
Typ-II-Anodisierung / kundenspezifische Oberflächenbearbeitung |
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Sterilisationsstatus |
Erhältlich in nicht-steriler Ausführung (Standard) oder steril (EO/Gamma auf Anfrage) |
Wichtige Produktmerkmale und klinische Vorteile
Kanülierte Architektur für geführte Einführung:Das zentrale Lumen ermöglicht eine nahtlose Kompatibilität mit Führungsdrähten und gewährleistet so eine kontrollierte, vorhersehbare Flugbahn. Dies maximiert die Platzierungspräzision und verkürzt die Durchleuchtungszeit bei perkutanen Zugängen.
Optimiertes Thread-Profil und Dual-Lead-Design:Entwickelt mit selbstschneidenden Schneidnuten und einer wissenschaftlich optimierten Gewindesteigung, um den Kontakt zwischen Knochen und Schraube zu maximieren. Dies sorgt für einen hervorragenden Anfangsgriff und einen hohen Auszugswiderstand, selbst bei eingeschränkter Knochenqualität.
Erweiterte Materialintegrität:Hergestellt aus einer erstklassigen biokompatiblen medizinischen Titanlegierung, die darauf ausgelegt ist, langfristigen physiologischen Belastungen standzuhalten. Die hohe Ermüdungsfestigkeit verhindert die Verschlechterung des Implantats, während die hervorragende Bildkompatibilität MRT-/CT-Artefakte reduziert.
Instrumentierungsintegration:Entwickelt für die einwandfreie Verbindung mit standardmäßigen orthopädischen OP-Trays, einschließlich kanülierter Schraubendreher, Gewindeschneider und Parallelführungssystemen, und gewährleistet so eine nahtlose Integration in bestehende Arbeitsabläufe im Operationssaal.
Primäre klinische Anwendungen
Das kanülierte Pedikelschraubensystem eignet sich hervorragend für starre Stabilisierungsprotokolle bei verschiedenen Wirbelsäulenerkrankungen:
Degenerative Wirbelsäulenerkrankungen:Fortgeschrittene lumbale Spondylolisthesis, Stenose der Wirbelsäule und degenerative Bandscheibenerkrankung, die eine Instrumentierung erfordern.
Wirbelsäulentrauma- und Frakturmanagement:Thorakolumbale Berstungsfrakturen und instabile Wirbelsäulenverletzungen, die eine anatomische Rekonstruktion erfordern.
Deformitätskorrektur:Komplexe Protokolle zur Ausrichtung von Skoliose, Kyphose und sagittalem Ungleichgewicht.
Minimalinvasive Wirbelsäulenchirurgie (MISS):Perkutane Stabilisierungsverfahren mit dem Ziel, Muskeltraumata zu reduzieren und die Genesung des Patienten zu beschleunigen.
Produktsystemkomponenten
Das kanülierte Pedikelschraubensystem bietet eine vollständige Lösung zur Wirbelsäulenfixierung mit kompatiblen Implantaten und Instrumenten, die für eine effiziente chirurgische Anwendung konzipiert sind.
Das System umfasst:
- Kanülierte Pedikelschrauben mit polyaxialen und monoaxialen Optionen
- Wirbelsäulenstangen und Verriegelungskomponenten
- Kreuzverbinder für verbesserte Konstruktionsstabilität
- Kompatible chirurgische Instrumente für Implantationsverfahren
Alle Komponenten sind präzise konstruiert, um zuverlässige Kompatibilität und reibungslose Integration in bestehende chirurgische Arbeitsabläufe zu gewährleisten.
OEM-/ODM-Anpassungsdienste
Wir bieten flexible OEM- und ODM-Lösungen für Orthopädiehändler, Unternehmen für medizinische Geräte und Gesundheitsmarken weltweit.
Zu den Anpassungsdiensten gehören:
- Schraubenabmessungen und bauliche Veränderungen
- Gewinde- und Designoptimierung
- Optionen zur Oberflächenbehandlung
- Private Etikettierungs- und Verpackungslösungen
Von der Prototypenentwicklung bis zur kommerziellen Produktion unterstützen wir unsere Partner mit zuverlässiger Fertigung und technischer Unterstützung.
Fertigungsqualität und regulatorische Sicherung
Jedes Implantat unterliegt strengen internationalen medizinischen Herstellungsprotokollen. Unsere Produktionsanlage nutzt mehr{1}Achsen-CNC-Bearbeitungszentren, um Maßkonsistenz auf Mikro-ebene zu gewährleisten.
Unsere umfassende Qualitätskontrollinfrastruktur umfasst:
- Materialrückverfolgbarkeit: Vollständige chemische und mechanische Überprüfung des eingehenden Rohtitanbestands.
- Optische Dimensionsprüfung: Laser-gemessene Toleranzen gewährleisten eine exakte Gewindesteigung und Lumenausrichtung.
- Mechanische Tests: Strenge Ermüdungs- und statische Torsionstests zur Simulation langfristiger physiologischer Belastungen.
- Reinraumverarbeitung: Verarbeitung in kontrollierten Umgebungen, um strenge Keimbelastungs- und Verpackungsanforderungen zu erfüllen und die Einhaltung internationaler Vertriebsvorschriften zu unterstützen.
Häufig gestellte Fragen
F: Welche Materialien werden bei der Herstellung dieser kanülierten Pedikelschrauben verwendet?
A: Die Implantate werden aus einer Titanlegierung medizinischer Qualität hergestellt, die den internationalen Standards ASTM F136 und ISO 5832-3 vollständig entspricht. Diese spezielle Legierung wurde aufgrund ihres überlegenen Verhältnisses von Festigkeit-zu-Gewicht, hervorragenden Ermüdungsgrenzen und nachgewiesener langfristiger Biokompatibilität in orthopädischen Anwendungen ausgewählt.
F: Sind diese Schrauben mit perkutanen und minimalinvasiven chirurgischen Techniken kompatibel?
A: Ja, das hohlkanülierte Design wurde speziell für die Aufnahme von Standard-Führungsdrähten entwickelt. Dadurch eignet sich das System ideal für die perkutane Verabreichung und minimalinvasive Eingriffe in die Wirbelsäulenchirurgie und trägt dazu bei, Störungen des Weichgewebes zu minimieren.
F: Welche Optionen stehen hinsichtlich Sterilisation und Verpackung für den internationalen Versand zur Verfügung?
A: Die Produkte werden standardmäßig in unsteriler Verpackung geliefert, im Reinraum-verarbeitet und sind für die Sterilisation im Krankenhaus bereit. Allerdings können vor-vorsterilisierte Verpackungen mit Ethylenoxid (EO) oder Gammabestrahlung auf der Grundlage spezifischer behördlicher und institutioneller Beschaffungsanforderungen arrangiert werden.
F: Können die Abmessungen oder Gewindekonfigurationen für spezifische Auftragsfertigungsanforderungen geändert werden?
A: Es steht eine umfassende Fertigungsflexibilität zur Verfügung. Die Produktionslinie kann Schraubendurchmesser, -längen und -gewindeprofile an spezifische technische Portfolios anpassen, unterstützt durch vollständige technische Dokumentation und Materialzertifikate.
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