Kit für perkutane Vertebroplastie

Das Perkutane Vertebroplastie-Kit ist ein integriertes minimalinvasives Instrumentenset, das speziell für die Perkutane Vertebroplastie (PVP) und die Perkutane Kyphoplastie (PKP) entwickelt wurde. Seine Hauptfunktion besteht darin, durch präzise Punktion einen chirurgischen Kanal einzurichten, Knochenzement in den erkrankten Wirbelkörper zu injizieren, die Wirbelstärke und -stabilität schnell zu verbessern, Schmerzen zu lindern und die anatomische Struktur des Wirbelkörpers wiederherzustellen. Es bietet eine effiziente und sichere klinische Lösung für die Behandlung von Wirbelsäulenfrakturen und damit verbundenen Läsionen.

Das Kit ist eng auf den Entwicklungstrend der modernen minimalinvasiven Orthopädie ausgerichtet und verfügt über ein synergetisches Design vollständiger-Prozesskomponenten von der Punktionspositionierung bis zur Knochenzementinjektion. Es vereinfacht nicht nur chirurgische Eingriffe, sondern verbessert auch die Behandlungssicherheit und ist zu einem wichtigen Therapieinstrument bei Erkrankungen wie osteoporotischen Wirbelkompressionsfrakturen und pathologischen Wirbelläsionen geworden.

• Osteoporotische Wirbelkörperkompressionsfrakturen (häufig bei älteren Menschen, verursacht durch niederenergetische Verletzungen)
• Pathologische Frakturen durch gutartige und bösartige Wirbeltumoren (z. B. Wirbelhämangiome, Myelome, metastatische Tumoren)
• Hartnäckiger Schmerz und Wirbelinstabilität, verursacht durch osteolytische Zerstörung der Wirbel
• Begleitbehandlung zur Kyphosekorrektur (erfordert Abstimmung mit der Kyphoplastie)

Das Kit deckt alle Spezialinstrumente ab, die für den gesamten chirurgischen Prozess erforderlich sind, und verfügt über eine starke Komponentenkompatibilität, sodass keine zusätzliche Anpassung von Werkzeugen von Drittanbietern erforderlich ist:

• Punktionsset: Enthält Punktionsnadeln mit kleinem-Durchmesser (2–3 mm) und Kanülen, hergestellt mit Präzisionsschleiftechnologie für eine reibungslose Punktion und weniger Gewebeschäden.
• Dilatationsset: Besteht aus Führungsdrähten, Dilatatoren und Arbeitskanülen, um nach und nach einen chirurgischen Kanal einzurichten und das umliegende Weichgewebe zu schützen.
• Knochenbohrer: Kann durch Kanülen mit kleinem{0}}Durchmesser genau in den Wirbelkörper eindringen und ist aus robustem Material gefertigt, um ein effizientes Schneiden von Knochengewebe zu gewährleisten.
• Knochenzement-Injektionsset: Enthält Injektoren, Schubstangen und Verlängerungsrohre, ausgestattet mit Standard-Luer-Locks für zuverlässige Verbindung und reibungslose Verabreichung.
• Hilfskomponenten: Sterile Verpackung, Positionierungs- und Führungswerkzeuge (kompatibel mit bildgebenden Geräten wie C-Bogen-Röntgengeräten).

1. Minimalinvasives Design mit minimalem Trauma

• Der Durchmesser der Punktionsnadel beträgt nur 2–3 mm, so dass bei Hautschnitten kein Nähen erforderlich ist und postoperativ nur ein einfacher Verband abgedeckt werden muss.
• Reduziert Muskeldissektionen und Gewebeschäden bei minimaler Blutung und geringerem Risiko postoperativer Komplikationen.
• Unterstützt die Lokalanästhesie, vermeidet zusätzliche Risiken im Zusammenhang mit einer Vollnarkose und ist für ältere und gebrechliche Patienten geeignet.

2. Präzise und effizient mit sofortiger Wirksamkeit

• Die Komponenten sind mit bildgesteuerten Geräten (z. B. C-Arm-Röntgengeräten) kompatibel, um eine genaue Punktionspositionierung zu gewährleisten und eine gleichmäßige Verteilung des Knochenzements sicherzustellen.
• Das optimierte Design der Knochenzementinjektoren ermöglicht eine reibungslose und kontrollierbare Dosierung und verkürzt die Operationszeit (Einzelwirbeloperationen werden normalerweise innerhalb einer Stunde abgeschlossen).
• Sofortige Schmerzlinderung nach der Operation, sodass Patienten innerhalb von 6 Stunden aus dem Bett kommen können und der langfristige Bettruhezyklus der traditionellen konservativen Behandlung durchbrochen wird.

3. Sicher und zuverlässig mit kontrollierbaren Risiken

• Ausgestattet mit Drucküberwachungskomponenten-überwachen Sie den Knochenzement-Injektionsdruck in Echtzeit-und reduzieren so effektiv das Risiko von Leckagen.
• Die Komponenten bestehen aus -medizinischem Edelstahl und biokompatiblen Materialien, sind nicht-sensibilisierend und bieten eine hohe biologische Sicherheit.
• Die sterile, vakuumversiegelte Einzelverpackung und das Einwegdesign verhindern Kreuzinfektionen und entsprechen den Standards für den klinischen Sterilbetrieb.

4. Einfache Bedienung mit großer Anpassungsfähigkeit

• Das standardisierte Design der Kit-Komponenten gewährleistet einen einfachen Anschluss und ermöglicht es unerfahrenen Ärzten, die Bedienung nach einer Schulung zu meistern.
• Geeignet für die Behandlung verschiedener Wirbelsegmente wie Brust- und Lendenwirbel und erfüllt die Anforderungen von Operationen mit mehreren Segmenten.
• Kompatibel mit gängigen Knochenzementmaterialien wie PMMA, mit an den klinischen Betrieb angepasster Verarbeitungszeit und kontrollierbarer Aushärtungsgeschwindigkeit.

• Alle Komponenten entsprechen den globalen Qualitätsstandards für Medizinprodukte, wobei die Materialien die Biokompatibilitätstests bestehen und keine inakzeptablen biologischen Gefahren aufweisen.
• Mit Ethylenoxid-Sterilisation verarbeitet, wobei die Restmengen den internationalen Sicherheitsstandards entsprechen (weniger als oder gleich 10 ug/g).
• Die Komponenten weisen eine hervorragende Druckbeständigkeit auf, ohne Leckage unter 300 psi und erfüllen die Festigkeitsanforderungen chirurgischer Eingriffe.
• Das Einwegdesign vermeidet Leistungseinbußen der Instrumente durch wiederholte Sterilisation und gewährleistet so die klinische Sicherheit.

• Schnelle Schmerzlinderung: Knochenzement stabilisiert die Bruchenden unmittelbar nach der Aushärtung und reduziert so den Wirbeldruck und Nervenreizungen.
• Wiederherstellung der Wirbelfunktion: Stellt effektiv die Wirbelhöhe wieder her, korrigiert Kyphose und verbessert die Körperhaltung des Patienten.
• Verkürzter Rehabilitationszyklus: Minimalinvasive Eigenschaften verkürzen die postoperative Genesungszeit erheblich und senken das Risiko von Komplikationen wie Lungenentzündung und Thrombose, die durch längere Bettruhe verursacht werden.
• Verbesserte Lebensqualität: Hilft Patienten, schnell zu ihren täglichen Aktivitäten zurückzukehren, und verringert die Belastung durch die Familienpflege.

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