Produktübersicht
lindert chronische Schmerzen und stellt die Mobilität des Patienten durch anatomisch optimierte Implantate wieder her, die eine außergewöhnliche primäre Fixierung und langfristige biologische Stabilität bieten.
Das umfassende System umfasst Femurschäfte, Hüftpfannen, Hüftpfannenauskleidungen, Femurköpfe und spezielles Fixierungszubehör. Um den unterschiedlichen Patientenanatomien und unterschiedlichen chirurgischen Präferenzen gerecht zu werden, bietet das Portfolio eine vielseitige Auswahl an Materialkombinationen, Größenmatrizen und Fixierungsphilosophien.
Alle Komponenten werden in hochmodernen Anlagen unter strengen Qualitätsmanagementprotokollen hergestellt, um eine hervorragende Biokompatibilität, optimierte mechanische Festigkeit und außergewöhnliche Verschleißfestigkeit für Gesundheitsnetzwerke, Orthopädiehändler und Auftragsfertigungspartner weltweit zu gewährleisten.
Technische Spezifikationen
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Artikel |
Spezifikation |
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Produktsystem |
Primäres und Revisionssystem für totale Hüftendoprothetik |
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Fixierungsphilosophie |
Drücken Sie auf -Zementfreie/PMMA-zementierte Optionen anpassen |
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Varianten des Femurschafts |
Konische Keil-, anatomische, zylindrische und Revisionsschäfte |
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Kopfdurchmesser |
22mm, 28mm, 32mm, 36mm, 40mm |
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Außendurchmesser der Hüftpfanne |
Komplettes Sortiment an anatomischen Standardgrößen verfügbar |
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Halsgeometrie und Offsets |
Standard- und High-Offset-Konfigurationen mit mehreren Halslängen |
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Fortschrittliche Oberflächenbehandlungen |
Poröse Titanbeschichtung, Plasmaspray, Hydroxylapatit (HA)-Beschichtung |
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Sterilisationsmethode |
Sterile Barriereverpackung mit Gammabestrahlung/Ethylenoxid (EO). |
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Primärmaterialien |
Ti-6Al-4V-Legierung, Co-Cr-Mo-Legierung, BIOLOX Delta Ceramic, UHMWPE / XLPE |
Produktmerkmale
Anatomisch geformte Profile:Implantatgeometrien ahmen die natürliche menschliche Anatomie nach, um eine gleichmäßige Spannungsverteilung, optimierte Lastübertragung und reduzierte Stress{0}}Abschirmeffekte zu gewährleisten.
Vielseitige Fixierungsmodi:Erhältlich in hochporösen, zementfreien Konfigurationen für ein schnelles Einwachsen des Knochens sowie in satinierten zementierten Profilen für beeinträchtigte Knochenqualitäten.
Fortschrittliche Lagerschnittstellentechnik:Komponentenverbindungen und Verjüngungen werden mit Toleranzen im Sub{0}}-Mikrometerbereich bearbeitet, um einen präzisen Sitz der Keramik- oder Metallköpfe auf dem Femurschaft zu gewährleisten.
Dual-Oberflächentechnologien:Verwendet mikroporöse Strukturen in Kombination mit bioaktivem Hydroxylapatit (HA), um die frühe Osseointegration zu beschleunigen und sekundäre dauerhafte Stabilität zu gewährleisten.
Umfassende Größenmatrizen:Proportionale Größenabstufungen ermöglichen orthopädischen Chirurgen intraoperative Flexibilität und eine optimale Anpassung von Knochen{0}}an-Implantat, ohne die Kortikalisdicke zu beeinträchtigen.
Kompatibilität der Operationstechnik:Optimierte Instrumente und flache Implantatdesigns passen nahtlos zu modernen chirurgischen Ansätzen, einschließlich direkter anteriorer und posterolateraler Techniken.
Produktkomponenten
Femurschäfte:Erhältlich in modularer Monoblock-, zementierter und zementfreier Ausführung.
Femurköpfe:Hoch-Präzisionsoptionen aus hochwertiger medizinischer Keramik oder Kobalt-Chromlegierungen.
Hüftgelenkpfannen und -schalen:Hochporöse Außenschalen mit optionalen Schraubenlöchern zur zusätzlichen Fixierung.
Acetabulumliner:Erhältlich mit hochvernetztem Polyethylen (XLPE) oder hochentwickelten Keramikeinsätzen.
Spongiosaschrauben:Selbstschneidende Designs zur Sicherung von Hüftgelenkpfannen in anspruchsvollen Anatomien.
Instrumentierungssets:Ergonomische Probekomponenten, Reibahlen, Raspeln und Einschläger, abgestimmt auf das Implantatsystem.
Materialoptionen und Lagerkonfigurationen
Die Wahl der richtigen Lagerkombination ist entscheidend für die Langlebigkeit des Implantats. Das Portfolio unterstützt die folgenden Konfigurationen:
Keramik-auf-Keramik (CoC):Bietet die niedrigsten Verschleißraten und höchste Kratzfestigkeit, ideal für jüngere, aktive Patienten.
Keramik-auf-Polyethylen (CoP):Kombiniert einen bruchsicheren Keramikkopf mit einer hochvernetzten Polyethylenauskleidung, um die Bildung von Ablagerungen zu minimieren.
Metall-auf-Polyethylen (MoP):Eine klassische, klinisch erprobte Kombination mit einem Kopf aus einer Kobalt--Chrom-Legierung und einem Liner aus ultra-hochmolekularem-Polyethylen für zuverlässige, kostengünstige-Leistung.
Klinische Anwendungen
Dieses orthopädische System ist für Personen geeignet, die sich einer vollständigen Hüftrekonstruktion unterziehen müssen, wenn Folgendes erforderlich ist:
- Primäre Arthrose oder degenerative Gelenkerkrankung (DJD)
- Rheumatoide Arthritis und entzündliche Arthropathien
- Avaskuläre Nekrose (AVN) / Idiopathische aseptische Nekrose des Femurkopfes
- Akute Schenkelhalsfrakturen oder unheilte Pseudarthrosen
- Post-Traumatische Arthritis nach Becken- oder Hüftgelenksfrakturen
- Angeborene Hüftdysplasie oder entwicklungsbedingte Hüftanomalien
- Revisionseingriffe aufgrund aseptischer Lockerung oder früherer Implantatversagen
Qualitätssicherungs- und Verifizierungsprotokoll
Die Qualitätskontrolle ist in jede Phase des Produktionszyklus integriert:
Validierung eingehender Materialien:Ultraschallprüfung und metallurgische Analyse von Rohtitan-, Kobalt- und Polymerstäben.
In-Abmessungsprüfung im Prozess:Echtzeit-Lasermikrometrieüberwachung beim mehrachsigen CNC-Fräsen.
Diagnose von Koordinatenmessgeräten (KMG):Geometrisches 3D-Scannen, um sicherzustellen, dass komplexe Implantatkonturen innerhalb exakter Toleranzen mit den technischen Masterzeichnungen übereinstimmen.
Beurteilung der Oberflächenmorphologie:Profilometertests zur Überprüfung der Mikrorauheit poröser Beschichtungen und des Spiegelpolierens von Lagergelenken.
Mechanische Integritätsprüfung:Zerstörende und zerstörungsfreie Ermüdungsprüfungen, Überprüfung des axialen Herausziehens- und Prüfung der Korrosionsbeständigkeit.
Sterilitäts- und Verpackungsvalidierung:Überwachung der Reinraumumgebung, Inspektionen der Integrität von Farbstoffdurchdringungsverpackungen und validierte Sterilisationsdosimetrie.
Auftragsfertigungs- und Anpassungsmöglichkeiten
Es stehen maßgeschneiderte Fertigungslösungen zur Verfügung, um spezifische Eigenmarken- und Vertriebsanforderungen zu erfüllen:
Eigenes Logo und Markenintegration:Hochauflösendes Laserätzen und dauerhafte Markierungen direkt auf Implantaten und Werkzeugen.
Maßgeschneiderte Verpackungslösungen:Maßgeschneiderte sterile Blisterkonfigurationen, schützende äußere Etikettierung und mehrsprachige Gebrauchsanweisungen.
Co-Design- und technische Unterstützung:Technische Zusammenarbeit zur Umsetzung konzeptioneller Zeichnungen in massenproduzierbare orthopädische Hochleistungsimplantate.
Modifikationen der Oberflächenbehandlung:Maßgeschneiderte Konfigurationen für bestimmte poröse Matrizen, Plasmaspritzvolumina oder spezielle Beschichtungen.
Bereitstellung des Regulierungsdossiers:Unterstützung bei der technischen Dokumentation, Risikomanagementprofilen und Herstellungsdaten für Compliance-Einreichungen.
FAQ
F: Welche speziellen Materialien werden bei der Herstellung der Hüftimplantate verwendet?
A: Implantate werden aus hochfester Ti-6Al-4V ELI-Titanlegierung für Knochenverbindungskomponenten, Kobalt-Chrom-Molybdänlegierung für Metallköpfe, modernster-Verbundkeramik und hochvernetztem Polyethylen hergestellt Ultra-hoch-molekulares Polyethylen für reibungsarme Auskleidungen.
F: Werden private Etiketten und maßgeschneiderte medizinische Verpackungen für den internationalen Vertrieb unterstützt?
A: Ja. Es werden umfassende kundenspezifische Dienstleistungen bereitgestellt, einschließlich privater Lasermarkierung, maßgeschneiderter Schachteldesigns, steriler Verpackungskonfigurationen mit mehreren Barrieren und kundenspezifischer Anpassungen der Oberflächenmodifikation zur Anpassung an regionale Markenanforderungen.
F: Kann das gesamte Hüftimplantatsystem zusammen mit den erforderlichen Instrumenten geliefert werden?
A: Ja. Das komplette Produktportfolio wird als zusammenhängendes System bereitgestellt und bietet alle Implantatgrößen sowie modulare, ergonomische Ablagen für chirurgische Instrumente, die für eine präzise Knochenvorbereitung und genaue Implantatplatzierung konzipiert sind.
F: In welche geografischen Märkte werden diese orthopädischen Implantate derzeit exportiert?
A: Die Produkte werden regelmäßig an autorisierte Gesundheitsdienstleister, medizinische Versorgungsnetzwerke und spezialisierte Händler in ganz Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, in Lateinamerika, im Nahen Osten und in Afrika vertrieben.
Beliebte label: Totale Hüftersatzimplantate, China Totale Hüftersatzimplantate Hersteller, Lieferanten, Fabrik
