Hüftprothese

Hüftprothese

Unser Hüftprothesensystem wurde entwickelt, um die Funktion des Hüftgelenks wiederherzustellen, chronische Schmerzen zu lindern und die Mobilität von Patienten zu verbessern, die an degenerativen Gelenkerkrankungen, traumatischen Verletzungen, Osteonekrose und schweren Hüfterkrankungen leiden.

Produkteinführung

Produktübersicht

 

Unser Hüftprothesensystem wurde entwickelt, um die Funktion des Hüftgelenks wiederherzustellen, chronische Schmerzen zu lindern und die Mobilität von Patienten zu verbessern, die an degenerativen Gelenkerkrankungen, traumatischen Verletzungen, Osteonekrose und schweren Hüfterkrankungen leiden.

 

Das System verfügt über ein umfassendes, hochkompatibles Sortiment an Femurschäften, Hüftgelenkpfannen, Auskleidungen, Femurköpfen und Revisionskomponenten und ermöglicht es orthopädischen Chirurgen, sowohl primäre als auch Revisions-Totalendoprothesen (THA) durchzuführen. Diese Implantate werden aus hochwertigen biokompatiblen Materialien mit fortschrittlicher Oberflächenbearbeitung und Präzisionstechnik mit hoher -Toleranz hergestellt und bieten eine außergewöhnliche sofortige Fixierung, langfristige biologische Stabilität und hervorragende Verschleißfestigkeit.

 

Technische Spezifikationen

 

Artikel

Spezifikation

Materialzusammensetzung

Titanlegierung (Ti6Al4V) / Kobalt-Chrom-Legierung (CoCrMo) / Keramik / XLPE

Oberflächentopographie

Hydroxylapatit (HA) / Titan-Plasmaspray / Vakuumporöse Titanbeschichtung

Fixierungsmethode

Einpressen-Zementfrei / Poliert zementiert

Komponentenkegel

Standard 12/14 Konus

Optionen für Hüftgelenkpfannen

Solide/Mehrfach--Loch-/Cluster--Loch-Konfigurationen

Femurkopfdurchmesser

22 mm / 28 mm / 32 mm / 36 mm / 40 mm

Halslängenversätze

Kurz / Mittel / Lang / Extra lang

Sterilisationsprozess

Gammabestrahlung / Ethylenoxid (EO)

Schutzverpackung

Einzelne sterile Blisterverpackung in medizinischer-Qualität-

 

Produktmerkmale

 

Erweiterte strukturelle Modularität

  • Das vielseitige modulare Design ermöglicht umfangreiche Kombinationen von Femurköpfen, Linern, Pfannen und Schäften.
  • Austauschbare Halslängen und Kopfdurchmesser ermöglichen eine präzise Anpassung der Gelenkspannung und des Weichgewebegleichgewichts.
  • Umfassende Größenanpassung, passend zu verschiedenen globalen anatomischen Variationen.

 

Spezialisierte Biomaterialien

  • Ti6Al4V-Titanlegierung: Ausgewählt aufgrund ihrer hohen Ermüdungsfestigkeit und ihres niedrigen Elastizitätsmoduls, um die Spannungsabschirmung zu minimieren.
  • CoCrMo-Legierung: Bietet ein ultra{0}}glattes Oberflächenprofil mit hoher{1}}Härte, das sich optimal für Gelenkmechanismen eignet.
  • Delta-Keramik: Bietet hervorragende strukturelle Integrität und niedrigste Reibungskoeffizienten, um den linearen Verschleiß zu minimieren.
  • Hochvernetztes Polyethylen (XLPE): Verbesserte Molekularstruktur zur Unterdrückung freier Radikale und Abrieb.

 

Bioaktive Oberflächentechnologien

  • Mikro-Poröse Beschichtung: Entwickeltes raues Oberflächenprofil, das die natürliche trabekuläre Knochenstruktur simuliert, um die frühe Zelladhäsion zu beschleunigen.
  • HA-Schicht (Hydroxylapatit): Hochkristalline bioaktive Schicht, die eine schnelle Osseointegration und eine stabile Sekundärfixierung stimuliert.
  • Satinierte/spiegelnde Oberflächen: Spezielle Oberflächen, die speziell für zementierte Stiele entwickelt wurden, um die Integrität des Zementmantels zu maximieren.

 

Produktkomponenten

Femurschaft –Erhältlich in konischer, anatomischer und zylindrischer Ausführung, um unterschiedlichen Knochenanatomien und Fixierungspräferenzen gerecht zu werden.

 

Hüftpfanne –Halbkugelförmige Pfanne für hervorragende Primärstabilität und langfristige biologische Fixierung.

 

Liner –Hochverschleißfeste XLPE- oder Keramikauskleidungen, erhältlich in mehreren Konfigurationen, um verschiedenen klinischen Anforderungen gerecht zu werden.

 

Femurkopf –Hochwertige Femurköpfe aus Keramik oder Kobalt-{0}}Chrom, die für eine reibungslose Artikulation und reduzierten Verschleiß entwickelt wurden.

 

Bipolarer Kopf –Dual-Mobilitätsdesign für Hemiarthroplastik-Eingriffe unter Erhalt der natürlichen Hüftpfanne.

 

Revisionsschaft und -schale –Spezialisierte Revisionskomponenten für komplexe Rekonstruktionen und Knochenverlustmanagement.

 

Knochenschrauben –Selbstschneidende Spongiosaschrauben, die eine verbesserte sekundäre Fixierung der Hüftgelenkpfanne ermöglichen.

 

Zentralisator & Zubehör –Stützkomponenten zur Verbesserung der Implantatpositionierung und Optimierung der Einheitlichkeit des Zementmantels bei zementierten Eingriffen.

 

Klinische Indikationen

 

Primär fortgeschrittene Arthrose und degenerative Gelenkerkrankung (DJD).
Rheumatoide Arthritis, posttraumatische Arthritis und Morbus Bechterew.
Avaskuläre Nekrose (AVN) des Femurkopfes.
Verlagerte Schenkelhalsfrakturen und Hüftdysplasie (DDH).
Aufgrund eines früheren Gelenkversagens, einer aseptischen Lockerung oder einer strukturellen Instabilität ist eine Revisionsarthroplastik erforderlich.

 

Qualität und Fertigungsexzellenz

 

Strenge Qualitätskontrolle:Die Produktion unterliegt internationalen Qualitätsmanagementsystemen speziell für Medizinprodukte und gewährleistet eine absolute Rückverfolgbarkeit der Materialien vom Rohmaterial bis zum verpackten Produkt.

 

Präzisions-CNC-Maschinen:Hergestellt auf mehrachsigen CNC-Langdrehmaschinen und Schleifzentren, um extrem enge Maßtoleranzen zu erreichen.

 

Kontrollierte Reinraumverarbeitung:Alle Reinigungs-, Inspektions-, Primärverpackungs- und Versiegelungsvorgänge finden in validierten Reinräumen statt.

 

Regulatorische Dokumentation:Zur Unterstützung der regionalen Importkonformität stehen umfassende technische Dateien, Materialzertifizierungen und Prüfvalidierungsportfolios zur Verfügung.

 

Private-Label-Unterstützung:Vollständige Möglichkeiten für spezielle Lasermarkierung, UDI-Barcode (Unique Device Identification) und individuelles Branding/Verpackungslayout.

 

FAQ

 

F: Welche Materialien stehen für Ihr Hüftprothesensystem zur Verfügung?

A: Die Metallkomponenten werden aus einer hochfesten medizinischen Titanlegierung (Ti6Al4V) und einer Kobalt--Chrom--Molybdänlegierung (CoCrMo) hergestellt. Die Gelenkflächen bestehen aus hochreinen Keramikköpfen gepaart mit hochvernetzten Polyethylen-Auskleidungen (XLPE), um den Verschleiß zu minimieren.

F: Unterstützen Sie Private Labeling und kundenspezifische Verpackungen für internationale Händler?

A: Ja. Wir bieten Auftragsfertigung und Private-Labeling-Dienstleistungen an. Dazu gehören individuelle Logo-Lasermarkierungen, eindeutige Identifikationskodierungen, lokalisierte Anleitungsblatt-Layouts und Marken-Sterilverpackungen in medizinischer Qualität, die auf Ihre spezifischen Marktanforderungen zugeschnitten sind.

F: Welche Befestigungsmöglichkeiten bieten Sie für den Femurschaft und die Hüftpfanne an?

A: Das System umfasst zementfreie Optionen, die mit porösen oder Hydroxylapatit (HA)-Beschichtungen ausgestattet sind, um das biologische Einwachsen von Knochen zu erreichen, sowie polierte oder satinierte zementierte Schäfte für Fälle, die eine Knochenzementfixierung erfordern.

F: Wie stellen Sie die Qualität und mechanische Sicherheit der Implantate sicher?

A: Jedes Produktionslos wird umfangreichen mechanischen Bewertungen unterzogen, einschließlich Ermüdungs- und Kompressionstests. Die Endprodukte werden einer 100-prozentigen Dimensionskontrolle mittels Koordinatenmessgeräten (KMG) unterzogen und vollständig in zertifizierten Reinräumen verarbeitet, um strenge Kontrollen der Keimbelastung zu gewährleisten.

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