Proximale Femurnägel

Der Proximale Femurnagel (PFN) ist ein cephalomedulläres Nagelsystem, das für die stabile Fixierung proximaler Femurfrakturen entwickelt wurde. Durch die Positionierung des Implantats innerhalb des Markkanals und nicht außerhalb, schafft das System eine zentralisierte Lastverteilungsstruktur. Durch diese Positionierung wird das Implantat näher an der natürlichen anatomischen Belastungslinie ausgerichtet, wodurch das auf das Fixierungsgerät ausgeübte Biegemoment erheblich reduziert wird und während des gesamten Knochenheilungsprozesses eine hervorragende strukturelle Stabilität erhalten bleibt.

Das System ist für die chirurgische Stabilisierung in den folgenden Szenarien konzipiert:

Anatomische Geometrie:Der Nagel weist eine optimierte anatomische Krümmung auf, die der natürlichen vorderen Krümmung des Femurs entspricht. Dies reduziert die Spannungskonzentration beim Einführen, verringert das Risiko einer Penetration in die vordere Kortikalis und sorgt für einen einfacheren Einführweg.

Überlegene Rotationsstabilität:Die proximale Verriegelungskonfiguration nutzt einen Dual-{0}Element-Mechanismus. Dadurch werden das Kopf- und Halsfragment des Femurs vor Rotationskräften geschützt, wodurch das Risiko eines post-operativen Varuskollapses oder eines Implantatausrisses- deutlich verringert wird.

Minimalinvasiver chirurgischer Ansatz:Durch die Verwendung einer geschlossenen Einführungstechnik durch einen kleinen proximalen Einschnitt minimiert das System Störungen des umgebenden Periosts und Weichgewebes. Zu den klinischen Vorteilen gehören ein verringerter intraoperativer Blutverlust und eine beschleunigte funktionelle Rehabilitation.

Fortgeschrittene Metallurgie:Das ausschließlich aus einer Premium-Titanlegierung gefertigte Implantat bietet ein hervorragendes Verhältnis von Festigkeit{0}}zu-Gewicht sowie einen niedrigen Elastizitätsmodul, der dem natürlichen kortikalen Knochen sehr nahe kommt und so zur Reduzierung der Stressabschirmung beiträgt.

Unsere Fertigungsbetriebe legen in jeder Phase der Produktion Wert auf ein umfassendes Qualitätsmanagement:

Überprüfung des Rohmaterials:Jede Charge einer Titanlegierung wird vor der Bearbeitung einer Analyse der chemischen Zusammensetzung und einer mechanischen Zugprüfung unterzogen.

Maßgenauigkeit:Hochpräzise CNC-Maschinen halten Toleranzen im Mikrometerbereich ein und werden durch automatische Koordinatenmessgeräte überprüft.

Oberflächenintegrität:Fortschrittliche Eloxierungsprozesse verbessern die Korrosionsbeständigkeit und Biokompatibilität und eliminieren gleichzeitig Produktionsrückstände.

Mechanische Validierung:Um sicherzustellen, dass die Implantate während des Heilungszyklus physiologischen Belastungen standhalten, werden kontinuierliche Ermüdungs- und statische Belastungstests durchgeführt.

Wir unterhalten strenge Produktionsumgebungen, die den internationalen Standards für die Herstellung medizinischer Geräte entsprechen. Unsere Einrichtungen arbeiten mit geprüften Qualitätsmanagementsystemen, die den ISO 13485-Standards entsprechen. Die vollständige Rückverfolgbarkeit des Materials vom Rohblock bis zum fertigen sterilisierten Beutel ist dokumentiert und steht für behördliche Prüfungen zur Verfügung, um eine schnelle Akzeptanz durch die Beschaffungsabteilungen von Krankenhäusern und globale Importbehörden zu gewährleisten.

Flexible Fertigung:Wir bieten umfassenden technischen Support für kundenspezifische Abmessungen, kundenspezifische Oberflächenfarbkodierung{0} und spezielle Auftragsfertigungskonfigurationen.

Verpackungsstrukturen:Erhältlich in einer sterilen Doppelbarriere-Verpackung für die direkte Lieferung in den Operationssaal oder in nicht{1}sterilen Massenkonfigurationen für die örtliche Verarbeitung.

Unterstützung der Lieferkette:Zuverlässige Produktionspläne für große Mengen gewährleisten kurze Vorlaufzeiten, transparente Versandlogistik und vorhersehbare Lieferfenster für globale Vertriebsnetze.

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