Produktübersicht
Als Kernimplantat in der Wirbelsäulenchirurgie wird der Titanium Mesh Cage vor allem zum Ersatz exzidierter Bandscheiben oder zur Reparatur von Wirbeldefekten (z. B. nach Korpektomie) eingesetzt. Es schafft einen stabilen, biokompatiblen Raum zwischen benachbarten Wirbeln, unterstützt die Integration von Knochentransplantaten und stellt gleichzeitig die normale Zwischenwirbelhöhe wieder her. Diese wichtige Unterstützung lindert die Nervenkompression, reduziert postoperative Komplikationen und legt den Grundstein für den langfristigen Erfolg der Wirbelsäulenfusion.
Wichtige Designmerkmale
Der Käfig wurde mit klinischer Präzision und Patientenorientierung-entwickelt und integriert fortschrittliche Designelemente:
- Optimierte poröse Struktur: Verfügt über eine Porosität von 60–80 % und eine Porengröße von 300–800 μm mit über 90 % Interkonnektivität, was eine ideale Mikroumgebung für die Osseointegration (Einwachsen von Knochengewebe) schafft.
- Anatomisch konturierte Form: Folgt der natürlichen Krümmung der Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäule, sorgt für eine gute Passform und minimiert die Implantatmigration.
- Vielseitiger Größenbereich: Erhältlich in mehreren Durchmessern (16 mm, 19 mm, 20 mm, 22 mm, 24 mm, 25 mm) und Längen (6–120 mm, in 1-mm-Schritten) zur Anpassung an die unterschiedlichen Anatomien und chirurgischen Anforderungen des Patienten.
- Hoch-Präzisionsfertigung: Kritische Merkmale erreichen eine Maßtoleranz von ±0,05 mm mit einer bearbeiteten Oberflächenrauheit (Ra) von weniger als oder gleich 0,8 μm (elektropolierte Option verfügbar für Ra von weniger als oder gleich 0,4 μm) für eine verbesserte Biokompatibilität.
- Sichere Transplantatretention: Entworfen, um Knochentransplantatmaterial (autolog oder allogen) zu enthalten, um Partikelverlust zu verhindern und gleichzeitig den Nährstoffaustausch für eine beschleunigte Heilung zu unterstützen.
Klinische Vorteile
- Außergewöhnliche Biokompatibilität: Hergestellt aus einer Titanlegierung medizinischer Qualität (Ti6Al4V ELI), weist es eine hervorragende Korrosionsbeständigkeit und Biokompatibilität auf und eliminiert das Risiko einer immunologischen Abstoßung.
- Zuverlässige mechanische Stabilität: Die robuste Titanstruktur widersteht multidirektionalen Wirbelsäulenbelastungen (axialer Druck, Torsion, Biegung) und übersteigt 10⁶ Zyklen gemäß ISO 12189-Ermüdungsstandards, was eine langfristige Haltbarkeit gewährleistet.
- Verbesserte Fusionseffizienz: Die poröse Architektur und die strukturierte Oberfläche fördern ein schnelles Einwachsen von Knochengewebe, wodurch die Fusionsraten erheblich verbessert und das Risiko einer Pseudarthrose verringert werden.
- Minimierte Stressabschirmung: Der Elastizitätsmodul des Materials ist auf die Annäherung an die Spongiosa der Wirbelkörper abgestimmt und sorgt so für ein Gleichgewicht zwischen struktureller Unterstützung und reduzierter Stress-Shielding-Wirkung.
- Chirurgische Vielseitigkeit: Kompatibel mit anterioren, posterioren und lateralen chirurgischen Ansätzen der Wirbelsäule, geeignet für Einzel-{0}}Segment- oder Multi-{1}Segment-Fusionsverfahren.
Hinweise
Der Titanium Mesh Cage ist geeignet für:
- Degenerative Erkrankungen der Wirbelsäule (z. B. Bandscheibenvorfall, zervikale Spondylose, Stenose der Wirbelsäule)
- Wirbelfrakturen und posttraumatische Wirbelsäuleninstabilität
- Spondylolisthese (Grad 1–2), die eine Unterstützung der Zwischenwirbel erfordert
- Wirbeltumor- oder Infektionsresektion mit segmentaler Rekonstruktion
- Fehlgeschlagene vorherige Eingriffe zur Wirbelsäulenversteifung (Revisionsoperation)
Einhaltung von Materialien und Vorschriften
- Material: Medizinische Titanlegierung (Ti6Al4V ELI) - mit geringem Verunreinigungsgehalt (O kleiner oder gleich 0,13 %, Fe kleiner oder gleich 0,25 %), ausgezeichnete Zugfestigkeit und Biokompatibilität gemäß ISO 10993-Standards.
- Sterilisation: Kompatibel mit der Hochdruckdampfsterilisation für gebrauchsfertige chirurgische Anwendungen.
- Zertifizierungen: Erfüllt globale regulatorische Anforderungen, einschließlich CE, FDA und ISO 13485, und gewährleistet so klinische Sicherheit und Zuverlässigkeit.
- Für detaillierte technische Spezifikationen, Größentabellen oder klinische Fallreferenzen wenden Sie sich bitte an unser Support-Team. Unser Ziel ist es, umfassende Erkenntnisse zur Unterstützung Ihrer klinischen und Beschaffungsentscheidungen bereitzustellen.
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