Ringfixierungssysteme

Ringfixierungssysteme

Das Ringfixationssystem ist eine modulare externe Fixierungsplattform, die für die Behandlung komplexer orthopädischer Erkrankungen und hochenergetischer Traumata entwickelt wurde.

Produkteinführung

Produktübersicht

 

Das Ringfixationssystem ist eine modulare externe Fixierungsplattform, die für die Behandlung komplexer orthopädischer Erkrankungen und hochenergetischer Traumata entwickelt wurde. Das System nutzt kreisförmige und halbkreisförmige Ringe, die über verstellbare Stangen, Streben und Klammern verbunden sind, um einen starren externen Stützrahmen um das betroffene Glied zu bilden.

 

Im Vergleich zu herkömmlichen linearen externen Fixateuren oder internen Fixationsplatten bietet die multi-planare kreisförmige Struktur eine beispiellose mechanische Stabilität. Es gibt orthopädischen Chirurgen die präzise Kontrolle, die sie für den schrittweisen postoperativen Knochentransport, die Distraktionsosteogenese und Winkelausrichtungskorrekturen benötigen.

 

Technische Spezifikationen

 

Artikel

Spezifikation / Details

Produktklassifizierung

Zirkuläres externes Fixationssystem (modularer kreisförmiger Typ)

Materialzusammensetzung

Medizinische-Titanlegierung (Ti-6Al-4V) / Edelstahl (316LVM)

Ringdurchmesser (voll/halb)

80 mm bis 240 mm (erhältlich in 10 mm- oder 20 mm-Schritten)

Draht-/Pin-Kompatibilität

Kirschnerdrähte (1,5 mm, 1,8 mm, 2,0 mm) und Schanzsche Schrauben (4,0 mm, 5,0 mm, 6,0 mm)

Komponentenmodularität

Vollständig kompatibel mit Teleskopstangen, Gewindestangen und Multi-Pin-Klemmen

Sterilisationsprotokolle

Wird uns-steril geliefert; kompatibel mit Standard-Autoklav-Sterilisation (134 Grad Celsius)

Herstellungsstandards

Entspricht den Qualitätsmanagementsystemen ISO 13485

Produktionskapazitäten

Vollständige Unterstützung für spezialisierte Auftragsfertigung und kundenspezifische Produktion

 

Kernproduktfunktionen

 

Hochgradig anpassungsfähige modulare Architektur:Das Rahmenlayout kann genau auf die spezifischen anatomischen Abmessungen und Verletzungsmuster des Patienten zugeschnitten werden. Mithilfe einer umfassenden Auswahl an Ringen, Bögen und Querverbindungen können Chirurgen benutzerdefinierte mehrstufige Konstrukte erstellen, die komplexe Gelenkräume durchqueren oder lokalisierte Knochensegmente isolieren.

 

Multi-direktionale mechanische Stabilität:Die kreisförmige Ringkonfiguration wandelt Scherkräfte in axiale Druckkräfte um und fördert so die natürliche Knochenheilung nach biologischen Fixierungsprinzipien. Die multi-planare Anordnung der Übertragungsdrähte sorgt für eine ausgewogene Lastverteilung und eine hervorragende Torsionsfestigkeit.

 

Mikro-Einstellbare Verschiebung und Korrektur:Ausgestattet mit abgestuften Teleskopstreben und durchgehenden Gewindestangen ermöglicht das System kontrollierte, schrittweise Anpassungen im Laufe der Zeit. Dies ermöglicht präzise Korrekturen der axialen Translation, der Gliedmaßenverlängerung, der Reduzierung von Winkeldeformitäten und der gezielten Kompression oder Distraktion an der Osteotomiestelle.

 

Erweiterte Austauschbarkeit der Komponenten:Das System verfügt über standardisierte Gewindeabstände und Verbindungsschnittstellen für alle Ringe, Scharniere, Schieber und Drahtbefestigungsbolzen. Diese universelle Kompatibilität vereinfacht intraoperative Anpassungen und minimiert den Zeitaufwand im Operationssaal.

 

Systemstruktur und Komponentenaufschlüsselung

01/

Kreis- und Halb-Kreisringe
Funktion: Hoch-umlaufende Bänder mit gleichmäßigen parametrischen Löchern.

Klinische Rolle: Bilden Sie das strukturelle Fundament; Verteilen Sie die Lasten gleichmäßig um die Extremität.

02/

Pleuel und Streben
Funktion: Gewindestangen aus Stahl/Titan und verstellbare Teleskopglieder.

Klinische Rolle: Ermitteln des vertikalen Abstands zwischen den Ringen; ermöglichen manuelle Längen- und Winkeleinstellungen.

03/

Draht- und Stiftbefestigungsklemmen
Funktion: Schlitzschrauben, Zahnscheiben und Multi-Pin-Befestigungsblöcke.

Klinische Rolle: Sichere Verankerung von Transfixationsdrähten und Knochenschrauben am Außenringprofil.

04/

Schanzsche Schrauben und K{0}}Drähte
Funktion: Selbst-bohrende, selbst-schneidende Kortikalisstifte und gespannte Drähte.

Klinische Rolle: Durchdringt die Knochenrinde, um mechanische Belastungen direkt auf den Rahmen zu übertragen.

05/

Scharniere und Universalgelenke
Funktion: Mehrachsige Drehgelenke und Winkelkorrekturblöcke.

Klinische Rolle: Ermöglichen Sie die Gelenkmobilisierung und die progressive Korrektur von Winkeldeformitäten.

Klinische Anwendungen

 

Das Ringfixationssystem bietet wichtige therapeutische Interventionen in mehreren orthopädischen Spezialdisziplinen:

Trauma- und Frakturversorgung

  • Hochenergetische offene Frakturen mit ausgedehnter Weichgewebedegradation.
  • Stark zerkleinerte intra-artikuläre oder peri-Frakturen, bei denen eine interne Verplattung kontraindiziert ist.
  • Schwere Beckenstabilisierung und instabiles Polytrauma.

Rekonstruktion und Verlängerung der Gliedmaßen

  • Posttraumatische oder angeborene Längendifferenzen der Gliedmaßen, die eine Distraktionsosteogenese erfordern.
  • Segmentale Knochendefekte infolge eines schweren Traumas oder einer radikalen Tumorresektion durch Knochentransport.
  • Management von hypertrophen oder atrophischen Pseudarthrosen und Malunionen.

Deformitätskorrektur

  • Komplexe multi-planare Deformitäten der Gliedmaßen bei Kindern und Erwachsenen, einschließlich Varus-, Valgus-, Procurvatum- und Recurvatum-Erkrankungen.
  • Schrittweise Korrekturen von Gelenkkontrakturen und Arthrodiatasis-Eingriffe.
  • Charcot-Arthropathie und komplexe Fuß- oder Sprunggelenkrekonstruktionen.

 

Materialexzellenz und regulatorische Fertigungsqualität

 

Unsere Ringfixierungssysteme werden aus hochwertigen medizinischen Legierungen hergestellt, die aufgrund ihres optimierten Festigkeits-{0}zu-Gewichtsverhältnisses, ihrer hervorragenden Ermüdungslebensdauer und ihrer bewährten Biokompatibilitätsprofile ausgewählt werden.

 

Fortschrittliche CNC-Bearbeitung:Jeder Ring, jede Schraube und jede Klemme wird durch hochmodernes computergesteuertes Fräsen bearbeitet, um mikroskopische Toleranzen und eine gleichmäßige Gewindeausführung zu gewährleisten.

 

Strikte Oberflächenpassivierung:Alle Komponenten werden speziellen Oberflächenbehandlungen unterzogen, um die Korrosionsbeständigkeit zu erhöhen und das Risiko einer Bakterienanhaftung bei langfristigen externen Fixierungsszenarien zu minimieren.

 

Nachvollziehbare Qualitätskontrolle:Produktionsanlagen unterliegen umfassenden Qualitätsmanagementprotokollen. Jede Produktionscharge wird einer Koordinatenmessmaschinenprüfung und Zugfestigkeitsvalidierung unterzogen, um eine perfekte Übereinstimmung mit den internationalen Erwartungen an orthopädische Geräte sicherzustellen.

 

Chirurgische Instrumente und Systemintegration

  • Um eine reibungslose Implementierung im Operationssaal zu gewährleisten, bieten wir spezielle Instrumententabletts an, die speziell auf unsere Ringfixierungssysteme zugeschnitten sind.
  • Spanneinheiten: Kalibrierte Drahtspanner, um eine exakte, reproduzierbare Kraftanwendung auf Transfixierungsdrähte zu gewährleisten.
  • Ergonomische Schraubenschlüssel und Schraubendreher: Farbcodierte Strukturwerkzeuge, die für schnelles Anziehen von Schrauben und intraoperative Ringeinstellungen optimiert sind.
  • Modulare Sterilisationstrays: Robuste -Koffer aus eloxiertem Aluminium zur effizienten Organisation von Komponenten für Dampfsterilisationszyklen.

 

Verpackung und globale Logistik

 

Technische Schutzverpackung:Jede Komponente ist einzeln in doppelschichtigen, durchstichfesten Polymerbeuteln oder Schutzhüllen versiegelt, um Oberflächenabschürfungen während des Transports zu verhindern.

 

Umfassende Chargenkennzeichnung:Pakete verfügen über kontrastreiche, scanbare Barcodes mit vollständigen Chargenverfolgungsnummern, Materialidentifikation und klaren Strukturabmessungen.

 

Gesicherter weltweiter Versand:Großbestellungen werden in verstärkte Exportkartons mit Feuchtigkeitsbarriere verpackt und auf Paletten gepackt, um die strukturelle Integrität über Luft-, See- oder multimodale globale Frachtrouten zu gewährleisten.

 

FAQ

 

F: Welche Rohstoffe werden bei der Herstellung der Komponenten des Ringfixationssystems verwendet?

A: Die Ringe und Strukturelemente werden hauptsächlich aus hochfester Titanlegierung oder hochwertigem Edelstahl hergestellt. Bestimmte hoch-nachgefragte Baugruppen bieten auch spezielle Optionen, um maximale Strahlendurchlässigkeit und reduziertes Gesamtgewicht für eine verbesserte Patientenmobilität während der Genesung zu erreichen.

F: Sind die Komponenten dieses Systems mit standardmäßigen kreisförmigen Konfigurationen austauschbar?

A: Ja, das System ist nach traditionellen Größenmetriken und Gewindesteigungen konstruiert. Die Ringe, Gewindestangen und Fixierungsbolzen verfügen über standardisierte Abstände und Abmessungen, sodass sie sich problemlos in die meisten herkömmlichen kreisförmigen externen Fixierungselemente integrieren lassen, die in Krankenhäusern weltweit verwendet werden.

F: Welche Supportoptionen stehen für individuelle Produktkonfigurationen zur Verfügung?

A: Wir bieten umfassende kundenspezifische Produktionsdienstleistungen auf der Grundlage spezifischer technischer Zeichnungen oder physischer Referenzmuster. Unsere Technikteams können Ringdurchmesser anpassen, Lochmuster kundenspezifisch-anfertigen, die Einstelllängen der Streben ändern oder spezielle Komponenten herstellen, die genau Ihren Marktanforderungen entsprechen.

F: Wie wird die mechanische Integrität und Tragsicherheit des Außenrahmens überprüft?

A: Jede Strukturkomponente durchläuft intensive mechanische Belastungstests, einschließlich statischer Kompression, Torsionswiderstandstests und Bewertung der Ermüdungslebensdauer. Dadurch wird sichergestellt, dass der vollständig zusammengebaute Rahmen den physiologischen Belastungen und Belastungen standhält, die mit der langfristigen Rekonstruktion der Gliedmaßen und frühen Belastungstherapien einhergehen.

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