Medizinisches Nano-hydroxylapatit/Polyamid 66-Komposit-Knochenfüllmaterial „Naai Kang“ (n-HA/PA66)
Informationen zur Produktregistrierung
Registrierungszertifikat-Nr.: National Medical Device Approval 20183131720
Materialzusammensetzung und bionisches Prinzip
Bionisches Design von Bauteilen
Durch Komponenten- und Strukturbionik erreicht das Material eine hervorragende Biokompatibilität und biologische Anpassungsfähigkeit mit einer Zusammensetzung, die autologem Knochen nachempfunden ist:
Autologer Knochen: Anorganischer Bestandteil ist Nano-hydroxylapatit; Die organische Komponente ist Kollagen Typ I.
n-HA/PA66: Anorganische Komponente ist Nano-hydroxylapatit; Die organische Komponente ist Polyamid 66.
Mechanische Eigenschaften (n-HA/PA66 vs. kortikaler Knochen)
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Material |
Druckfestigkeit (MPa) |
Elastizitätsmodul (GPa) |
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n-HA/PA66 |
100–130 |
3–30 |
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Kortikaler Knochen* |
80–120 |
3–20 |
Hinweis: Die biomechanischen Eigenschaften sind bionisch und vermeiden effektiv den Stress-Shielding-Effekt, der durch die Diskrepanz zwischen den biomechanischen Eigenschaften des Materials und dem autologen Knochen entsteht.
Produktvorteile
- Gewann den ersten Platz in der nationalen volumenbasierten Beschaffungsgruppe A.
- Geeignet für Trauma-, Wirbelsäulen- und Gelenkreparatur- und -füllungsszenarien.
- Abgestimmte mechanische Eigenschaften sorgen für eine frühzeitige Unterstützung des betroffenen Bereichs.
- Eine gute Biokompatibilität fördert die Grenzflächenosteogenese.
- Verfügt über 20 Jahre Erfahrung in der klinischen Anwendung und gewährleistet Sicherheit und Wirksamkeit.
Klinische Anwendungen
Spezialisiert auf Reparatur und Füllung in den folgenden klinischen Bereichen:
- Trauma: Wird zur Reparatur und Auffüllung traumatischer Knochendefekte wie Frakturen mit Knochenverlust verwendet.
- Wirbelsäule: Wird bei Operationen zur Wirbelsäulenversteifung angewendet, z. B. zum Auffüllen von Knochendefekten zwischen den Wirbeln während der Dekompression der Wirbelsäule.
- Gelenk: Geeignet für die Reparatur von Knochendefekten bei Gelenkoperationen, z. B. Knochenfüllung nach Gelenkdebridement.



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