Medizinprodukte für Haustiere werden als Medizinprodukte der Klasse II eingestuft. Medizinprodukte der Klasse II sind solche, deren Sicherheit und Wirksamkeit kontrolliert werden müssen. Dazu gehören Röntgengeräte, Ultraschallgeräte, Mikroskope und biochemische Analysegeräte. Tiermedizinische Geräte beziehen sich auf Instrumente, Geräte, Geräte, Reagenzien oder Kalibratoren für die In-vitro-Diagnose, Hilfsstoffe und andere ähnliche Artikel, die direkt oder indirekt an einzelnen Tieren verwendet werden.
Die „Regulations for the Registration and Management of Medical Device Products“ legen fest, dass die folgenden Produkte alle der Klasse III zugeordnet werden: 1. Alle Produkte, die in den menschlichen Körper implantiert werden (unabhängig von den verwendeten biologischen Materialien); 2. Strahlentherapiegeräte; 3. Geräte für die Atemanästhesie; 4. Ausrüstung für die extrakorporale Zirkulation; 5. Röntgen-CT, MRT, Ultraschall-CT, Positronen-Emissions-Tomographie (PET) ... Klicken Sie hier, um Details einzugeben
Medizinprodukte für Haustiere sind keine Medizinprodukte der Klasse II. Medizinische Geräte für Haustiere werden im Gegensatz zu menschlichen Krankenhausgeräten als zivile Geräte eingestuft. Bitte denken Sie daran.