Automatisierte Peritonealdialysemaschine (FM-I-Serie) Informationsextraktion

Grundlegender Hintergrund und Produktpositionierung

Projekthintergrund

Das Produkt ist eine wichtige Errungenschaft des 12. Fünfjahresplans zur Unterstützung von Wissenschaft und Technologie und integriert militärische Heiztechnologie, patentierte Flüssigkeitsversorgungssysteme und intelligente Managementfunktionen. Es ist für die Behandlung mit automatisierter Peritonealdialyse (APD) konzipiert und eignet sich sowohl für klinische als auch für häusliche Dialyseszenarien.

Kernpositionierung

Ein hochstabiles, benutzerfreundliches-automatisches Peritonealdialysegerät, das mehrere Behandlungsmodi, Echtzeitüberwachung und medizinische Fernunterstützung unterstützt. Es löst die Schwachstellen ähnlicher Produkte (z. B. übermäßige Injektionsrisiken) und gewährleistet eine sichere, komfortable und flexible Dialyse für Patienten mit Nierenversagen.

Produktmodell und passende Verbrauchsmaterialien

1. Hauptmaschinenmodell

Das in den Dokumenten behandelte Kernmodell ist die FM-I-Serie (mit unterstützenden Verbrauchsmaterialien, die durch „FMG-“-Seriencodes gekennzeichnet sind).

2. Unterstützende und optionale Verbrauchsmaterialien

Verbrauchsmaterialkategorie	Modell/Spezifikation	Hauptmerkmale und Anwendungsszenarien
Schlauch für die Peritonealdialyse	FMG-2000V1, FMG-2000V2, FMG-2000V3, FMG-2000V6, FMG-5000V1, FMG-5000V2	- Registrierungszertifikat für Medizinprodukte: Jishizhunzheng 20192100120- FMG-2000V1: Für 2L Dialysat; FMG-5000V1: Für 5 l Dialysat – anwendbar auf das FM-I-Gerät für die Abgabe von Peritonealdialysat
Drainagebeutel	100 ml (kleine Kapazität); 6000 ml, 8000 ml, 10000 ml, 12000 ml (große Kapazität, optional)	- 100ml: Sammelt kleine Mengen austretender Flüssigkeit für Stichprobenkontrollen auf.- Großes Fassungsvermögen: Bei Bedarf anpassbar, effizient und infektionshemmend.-
Peritonealdialyseflüssigkeit	Universelle Spezifikation	Geeignet für jede Marke von Peritonealdialysat auf dem Markt (2 l, 2,5 l, 3 l, 5 l Fassungsvermögen), keine Markenbeschränkung

Technische Spezifikationen

Elektrische und Leistungsparameter

Parameter	Spezifikation
Eingangsleistung	300VA
Nennspannung und -frequenz	AC220V, 50Hz
Leistung des Heizsystems	200 W (Polyimid-Heizfolie), Heizmembranspannung: 24 V
Arbeitsgeräuschpegel	Weniger als oder gleich 35 dB (Flüssigkeitsmengenregelventil; normaler Betrieb, Gewährleistung einer ruhigen Umgebung)

Parameter der Behandlungsleistung

Parameter	Spezifikation
Liquid-Drive-Modus	Schwerkraft + dynamischer Dual-Versorgungsmodus (behält die Schwerkraftversorgung für den Patientenkomfort bei)
Flüssigkeitsinjektionsvolumen	50 ml ~ 3500 ml/Zeit, steigender Gradient: 50 ml
Injektionsfehler	±10%
Temperaturkontrollbereich	25 Grad ~ 39 Grad, zunehmende Steigung: 1 Grad
Fehler bei der Temperaturregelung	±2 Grad
Temperaturmessung	Sensormodell: DS18B20; Messbereich: -10 Grad ~ +85 Grad; Genauigkeit: ±0,5 Grad
Flüssigkeitsmesssystem	- LC1525-20kg: Nennlast 20 kg, Genauigkeitsklasse 0,02- LC1525-30kg: Nennlast 30 kg, Genauigkeitsklasse 0,02
Genauigkeit der Kapazitätsanzeige	1 ml
Einstellung der Aufschlusszeit	Mehrstufige Optionen: 1 Std., 1,5 Std., 2 Std., ..., 7 Std. (insgesamt 13 Stufen); Fehler: ±1 %

Umweltanforderungen

Umweltfaktor	Erfordernis
Umgebungstemperatur	10 Grad ~ 30 Grad
Relative Luftfeuchtigkeit	30% ~ 75%
Atmosphärendruck	700hPa ~ 1060hPa

Physikalische Abmessungen und Konfiguration

Konfigurationselement	Spezifikation	Menge
Gesamtabmessungen	500 mm × 400 mm × 1800 mm	1 Satz
Regler	4,3-Zoll-LCD-Touchscreen (unterstützt Parametereinstellung, Statusanzeige)	1 Satz
Haupthost	Entspricht einer Eingangsleistung von 300 VA	1 Einheit
Temperaturmesssystem	DS18B20 (Bereich: -10 Grad ~+85 Grad, Genauigkeit ±0,5 Grad)	1 Satz
Temperaturkontrollsystem	Bereich 25 Grad ~39 Grad, Steigung 1 Grad, Fehler ±2 Grad	1 Satz
Flüssigkeitsmengenregelventil	Modell: Sl-A2 (24) 0805, Lärm<35dB	5 Sätze
Tropfständer	Maximales Volumen des hängenden Flüssigkeitsbeutels: Weniger als oder gleich 15.000 ml	1 Satz
Abfallflüssigkeitsschale (fließender Eimer)	Fassungsvermögen: 15 l	1 Satz
Handhaben	Universelles Design (zum Bewegen der Maschine)	1 Satz
Untere Räder	Integriertes Design (ermöglicht freie Bewegung ohne separaten Wagen)	1 Satz

Kernfunktionen und Vorteile

Sicherheitsschutzfunktionen

Übertemperaturschutz: a) Wenn die Temperatur des Flüssigkeitsbeutels den eingestellten Wert überschreitet, wird die Heizleistung automatisch abgeschaltet und ein Alarm ausgelöst. b) Wenn die Temperatur der Heizplatte 55 Grad überschreitet, schaltet der Temperaturschalter ab, um die Stromversorgung der Heizung zu unterbrechen und einen Alarm auszulösen. c) Alarmfehler für die Temperatur: ±2 Grad.

Selbst-Selbstsperrung des Rohrs: Wenn das Rohr falsch installiert ist, aktiviert das Gerät die Selbst-Sperrung und verhindert so weitere Vorgänge, um Behandlungsrisiken zu vermeiden.

Echtzeitüberwachung: Überwacht den Rohrverbindungsfluss in Intervallen; stoppt die Dialyse, wenn Anomalien auftreten.

Verhinderung von Wasseraustritt und Überlauf: Ausgestattet mit einem 15-Liter-Abfallbehälter; Drainagebeutel mit kleinem Fassungsvermögen (100 ml) erleichtern die Lecksuche.

Behandlungs- und Operationsfunktionen

Mehrere Behandlungsmodi: Unterstützt gängige Modi wie kontinuierliche zyklische Peritonealdialyse (CCPD) und Gezeiten-Peritonealdialyse (TPD).

Flexibles Parametermanagement:a) Zeigt den Arbeitsstatus und die Behandlungsmodi in Echtzeit an;b) Ermöglicht die Änderung von Rezepten während der Behandlung (erfordert ein bestimmtes Passwort);c) Behält Dialyseparameter bei und fragt sie ab.

Anleitung zur langsamen Injektion und Drainage: Bietet Hinweise zur langsamen Injektion/Drainage von Flüssigkeiten, um die Beschwerden des Patienten zu reduzieren.

Künstliche Entwässerung: Unterstützt bei Bedarf die manuelle Entwässerung und passt sich an Notfallszenarien an.

Intelligentes und Fernmanagement

Medizinische Fernunterstützung: Integriertes-Netzwerkübertragungsmodul; Lädt Dialysedaten automatisch auf eine Cloud-Plattform hoch, um sie aus der Ferne-zu verwalten.

Cloud Data Platform (PD Cloud): Unterstützt Daten-Upload/-Download, PC-/mobile Abfrage, Analyse und Statistik; Krankenhäuser können Patientenbefunde und Dialysedaten aus der Ferne einsehen.

Familienbindungsfunktion: Sendet automatisch abnormale Dialysedaten an Familienmitglieder und ermöglicht so eine Betreuung in Echtzeit.

Geräteintegration von Drittanbietern-: Bietet eine Informationsschnittstelle zur synchronen Verwaltung intelligenter medizinischer Heimgeräte; unterstützt die multi-direktionale Datenerfassung über erweiterte Funktionsmodule.

Komfort- und Komfortvorteile

Mobiles Design: Integrierte Rollen an der Unterseite ermöglichen freie Bewegung; Es ist kein separater Wagen erforderlich, was eine „mobile Dialyse“ ermöglicht, ohne durch den Innenraum eingeschränkt zu werden.

Einhandbedienung: 48 Flüssigbetriebsanzeigen mit einfachem Design, die die Einhandbedienung von Daten und Funktionen unterstützen.

Ultra-leiser Betrieb: Das normale Betriebsgeräusch beträgt höchstens 35 dB und sorgt so für eine ruhige Behandlungsumgebung (z. B. bei Heimgebrauch).

Universelle Kompatibilität: Geeignet für jede Marke von Peritonealdialysat (2L/2,5L/3L/5L) und Peritonealdialyseschläuchen auf dem Markt, keine Markenbeschränkung.

Militärische Heiztechnologie: Verbessert die Genauigkeit der Temperaturregelung und stellt sicher, dass die Dialysattemperatur im sicheren Bereich (25 bis 39 Grad) bleibt, um den Patientenkomfort zu erhöhen.

Kundendienst und Support

Professionelle Servicegarantien

Pünktliche Wartung: 24-Stunden-Fehlerbehebung vor Ort innerhalb der Provinz; regelmäßige Gerätewartung und lebenslange Garantie.

Remote-Gesundheitsmanagement: Richtet ein Remote-APD-Gesundheitsmanagementzentrum für Krankenhäuser ein und bietet -Dienstleistungen aus einer Hand (Projektforschung, Funktionsdesign, Ausrüstungslieferung).

Patientenunterstützung: Beinhaltet Multimedia-Unterricht, kostenlose Hörsäle für Krankenpflege, Online-Expertenberatungen, Tools für das Selbstmanagement von Patienten und elektronische Krankenakten.

Krankenhaus- und Arztunterstützung

Datenverwaltung: Ärzte können die Dialysedaten von-Krankenhaus-/Folgepatienten-einsehen, Daten sammeln und analysieren, Berichte erstellen und gezielte Beratung durchführen.

Autorisierungsverwaltung: Unterstützt die offene Autorisierung für Nicht--Krankenhauspatienten und erleichtert so die einheitliche Verwaltung von Heimdialysepatienten.

Unterstützung des WeChat Mini-Programms: Patienten/Familien können dem WeChat Mini--Programm „Maida Medical“ folgen, sich über die „Excellent Doctor“-Schnittstelle registrieren und selbstständig persönliche Dialysedaten abfragen.

Patentierte Technologie und Zertifizierung

Patentierte Technologie: Übernimmt das Einzelstrahlpatent „Doppeltes Flüssigkeitsversorgungssystem für automatische Familienglasdialysatoren“ (beseitigt übermäßige Injektionsrisiken ähnlicher Produkte und sorgt für hohe Stabilität).

Zertifizierung von Medizinprodukten: Unterstützende Peritonealdialyseschläuche (FMG-Serie) verfügen über das Registrierungszertifikat für Medizinprodukte (Jishizhunzheng 20192100120) und entsprechen den nationalen Sicherheitsstandards für Medizinprodukte.

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